近日,由北京大学第一医院党委书记姜辉教授发起的“舒列安胶囊治疗良性前列腺增生(湿热下注证)多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”方案讨论及启动会在北京召开。会议讨论并完善了方案内容,明确了各方职责与时间节点,标志着这款产学研合作范式下药物的适应症拓展研究进入实施阶段。舒列安胶囊的研究凝聚了全国顶尖泌尿外科团队的协作力量,为临床试验高质量完成奠定了坚实基础。

此前北京大学第一医院与云南白药集团合作完成了舒列安胶囊治疗慢性前列腺炎多中心临床试验,结果表明舒列安胶囊可显著改善尿痛、尿频、尿不尽等核心症状,为本次良性前列腺增生适应症拓展奠定了坚实基础。会上,北京大学第一医院泌尿外科主任李学松教授,北京大学-云南白药国际医学研究中心副主任、云南白药集团首席科学家张宁教授分别致辞,诚挚感谢各参研单位对本次临床试验项目开展的全力支持与紧密协作。北京大学第一医院范宇主任就试验整体设计与核心方案做了详细介绍,项目团队汇报了前期筹备工作及后续分中心启动、受试者招募、质量控制等推进计划。与会专家围绕入排标准、疗效评价指标、安全性监测体系、药品全流程管理等关键环节展开深入研讨,形成了多项针对性优化意见。
姜辉在总结讲话中指出,舒列安胶囊作为特色民族药在前列腺疾病领域潜力巨大,本次试验是民族药现代化的重要实践。希望各参研单位严格遵循GCP规范,严把质量关,共同打造民族药临床试验标杆,为广大前列腺增生患者提供安全有效的中医药治疗新选择。